Lider Zmiany Produkcyjnej USP
Duchnice (pow. warszawski zachodni)

Rozwijaj się z nami

Polpharma Biologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby.

Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Dołącz do nas!

Twoja rola

Udział w procesie wytwarzania produktów biotechnologicznych zgodnie z zasadami GMP oraz wymogami FDA w celu otrzymania produktu o jakości zadanej w specyfikacji.  Udział w transferze technologii zgodnie z regulacjami cGMP oraz wewnętrznymi w trakcie realizacji projektów związanych z wprowadzeniem wewnętrznych i zewnętrznych produktów biotechnologicznych. Zarządzanie pracą Operatorów w trakcie zmiany (3-4 osoby).

Twoje zadania

  • Wykonywanie operacji procesowych, po uprzednim instruktażu i w zgodzie z zasadami GMP;
  • Analizowanie uzyskanych wyników procesowych pod kątem zgodności z dokumentacją technologiczną oraz wewnętrznymi wymaganiami;
  • Udział w transferze technologii, charakterystyce procesu oraz walidacji procesu we współpracy ze Specjalistami Zespołu;
  • Bieżące dostarczanie przełożonemu i/lub odpowiednim osobom raportów i wszelkiej dokumentacji niezbędnej do oceny procesu;
  • Informowanie bezpośredniego przełożonego o wszelkich nieprawidłowościach w procesie, dokumentacji, statusie wykonywanych zadań i podjętych decyzjach;
  • Monitorowanie procesu wytwarzania produktów biotechnologicznych zgodnie z dokumentacją technologiczną;
  • Prowadzenie procesu zgodnie z zasadami GMP i innymi wewnętrznymi wymaganiami;
  • Współpraca przy sporządzaniu raportów z wykonanych zadań;
  • Zabezpieczanie stanowiska pracy;
  • Organizowanie swojej pracy oraz pracy zespołu w celu jak najefektywniejszego wykorzystania czasu pracy i wykonania zadań;
  • Współpracowanie z wszystkimi zespołami Departamentu oraz wszystkimi innymi grupami wewnątrz spółki i grupie Polpharma;
  • Pomoc w opracowywaniu procedur postępowania;
  • Pomoc w opracowywaniu dokumentacji kwalifikacyjnej urządzeń, prowadzenie kwalifikacji i/lub udział w prowadzonych kwalifikacjach;
  • Opracowywanie instrukcji obsługi urządzeń oraz prowadzenie z nich szkoleń;
  • Przewodzenie zmianie i odpowiedzialność za jej członków.

Jeśli posiadasz

  • Wykształcenie wyższe lub średnie kierunkowe;
  • Znajomość zasad i doświadczenie w pracy zgodnie z dobrą praktyką wytwarzania cGMP;
  • Doświadczenie w prowadzeniu dokumentacji procesowej zgodnie z zasadami GMP;
  • Mile widziana znajomość technik aseptycznych oraz umiejętność pracy w technologii Single Use w produkcji biotechnologicznej;
  • Znajomość MS Office;
  • Umiejętność samodzielnego rozpoznawania problemów, dobra organizacja pracy i czasu. Elastyczność na nowe zadania, komunikatywność, umiejętność pracy w zespole;
  • Komunikatywna znajomość j. angielskiego w mowie i piśmie (B2);
  • Doświadczenie w zarządzaniu ludźmi oraz planowaniu pracy zespołu.

Oferujemy

  • Prywatną opiekę zdrowotną;
  • Ubezpieczenie na życie;
  • Pracowniczy program emerytalny;
  • Pakiet relokacyjny;
  • Dodatkowy dzień wolny;
  • i więcej…
Dołącz do nas!

Dlaczego warto do nas dołączyć

Napisz, jeżeli chcesz dowiedzieć się więcej
[email protected]