Młodszy Specjalista ds. Walidacji Systemów Skomputeryzowanych
Gdańsk

Rozwijaj się z nami

Polpharma Biologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby.

Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Dołącz do nas!

Twoje zadania

  • Przygotowywanie, przegląd i zatwierdzanie dokumentacji walidacyjnej w oparciu o wymagania cGMP dla systemów skomputeryzowanych,
  • Inicjowanie i przeprowadzanie walidacji systemów w ramach projektów i utrzymania gotowości audytowej,
  • Poznawanie specyfiki działania systemów automatyki oraz związanych wymagań GxP. Branie udziału w działaniach prowadzonych w systemie zarządzania jakością,
  • Utrzymanie statusu zwalidowanego dla systemów automatyki we współpracy z administratorem i użytkownikiem oraz wsparcie podczas audytów i inspekcji,
  • Współpraca międzydziałowa (Automatyka, Produkcja, Laboratorium Kontroli Jakości oraz Badań i Rozwoju, IT, Jakość) w zakresie walidacji systemów skomputeryzowanych.

Jeśli posiadasz

  • Wykształcenie wyższe (automatyka, informatyka, zarządzanie produkcją, towaroznawstwo, zarządzanie jakością, inżyniera chemiczna i pokrewne),
  • Podstawową wiedzę w zakresie wymagań prawnych lub przewodników dotyczących zarządzania i walidacji systemów skomputeryzowanych / zautomatyzowanych (21 CFR Part 11, Data Integrity, Annex 11 & GAMP5, ITIL) lub pokrewną wiedzę jakościową lub inżynierską,
  • 1+ lat doświadczenia w walidacji/zarządzaniu systemami w środowisku regulowanym,
  • Umiejętność rozpoznawania i rozwiązywania problemów z dbałością o szczegóły i wykorzystaniem myślenia analitycznego, proaktywność i dobrą organizację pracy,
  • Umiejętność pracy w zespole i szybkiego uczenia się,
  • Doświadczenie w tworzeniu, zarządzaniu i wdrażaniu procesów / procedur,
  • Bardzo dobry angielski.

Oferujemy

  • Prywatna opieka zdrowotna;
  • Ubezpieczenie na życie;
  • Pracowniczy program emerytalny;
  • Pakiet relokacyjny;
  • Dodatkowy dzień wolny;
  • i więcej…
Dołącz do nas!

Dlaczego warto do nas dołączyć

Napisz, jeżeli chcesz dowiedzieć się więcej
[email protected]