Specjalista DSP Produkcji Mikrobiologicznej
Gdańsk

Rozwijaj się z nami

Polpharma Biologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby.

Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Dołącz do nas!

Twoje zadania

  • Prowadzenie i monitorowanie procesu wytwarzania produktów biotechnologicznych zgodnie z dokumentacją technologiczną, zasadami GMP i wewnętrznymi wymaganiami jakościowymi
  • Analizowanie uzyskanych wyników procesowych pod kątem zgodności z dokumentacją technologiczną oraz wewnętrznymi wymaganiami jakościowymi
  • Udział w transferze technologii i walidacji procesu we współpracy z Departamentem RnD oraz MS&T
  • Przygotowywanie dokumentacji zgodnie z zasadami GMP oraz wewnętrznymi wymaganiami firmy
  • Opracowywanie wzorcowych procedur postępowania oraz instrukcji i prowadzeniem z nich szkoleń
  • Prowadzenie procesu oczyszczania i filtracji w technologii single use
  • Gwarantowanie sprawnego wykonywania działań produkcyjnych, ciągłości procesów i produkcji, raportowaniem statusów wykonywanych zadań
  • Nadzór nad prawidłowym rozchodem materiałów i odczynników w trakcie procesów transferu technologii i procesów produkcyjnych

Jeśli posiadasz

  • Wykształcenie wyższe: biotechnologiczne, farmaceutyczne
    lub pokrewne
  • Minimum dwuletnie doświadczenie związane z produkcją biotechnologiczną lub farmaceutyczną
  • Dobrą znajomość zasad cGMP oraz wymogów FDA
  • Bardzo dobrą znajomość technik chromatograficznych: Chromatografia powinowactwa na białku L, chromatografia jonowymienna (CEX)
  • Znajomość technik filtracyjnych (takich jak filtracja styczna - TFF)
  • Dobra znajomość technik pracy aseptycznej będzie dodatkowym atutem
  • Doświadczenie w pracy z białkami rekombinowanymi będzie dodatkowym atutem
  • Doświadczenie w zastosowaniu materiałów jednorazowych do produkcji leków biotechnologicznych będzie dodatkowym atutem
  • Bardzo dobrą znajomość j. angielskiego w mowie i piśmie
  • Umiejętność samodzielnego rozwiązywania problemów oraz dobrą organizację czasu pracy
  • Otwartość na nowe zadania, komunikatywność, umiejętność pracy w zespole

Oferujemy

  • Prywatną opiekę zdrowotną;
  • Ubezpieczenie na życie;
  • Pracowniczy program emerytalny;
  • Pakiet relokacyjny;
  • Dodatkowy dzień wolny;
  • i więcej…
Dołącz do nas!

Dlaczego warto do nas dołączyć

Napisz, jeżeli chcesz dowiedzieć się więcej
[email protected]