Specjalista Analityki Rozwoju Procesu
Gdańsk

Rozwijaj się z nami

Polpharma Biologics to jeden z najnowocześniejszych ośrodków badań i rozwoju oraz produkcji leków biologicznych w Europie. Jesteśmy międzynarodowym zespołem doświadczonych ekspertów oraz ambitnych młodych naukowców posiadających wspólne cele i wartości. Biotechnologia jest naszą pasją, dzięki której wspólnie opracowujemy leki będące nadzieją dla pacjentów cierpiących na ciężkie choroby.

Razem tworzymy przyjazne miejsce pracy, w którym możemy się rozwijać oraz realizować swoje ambicje. Dołącz do nas!

Twoja rola

Do naszego działu Analityki Rozwoju Procesu poszukujemy obecnie Specjalisty. Na tym stanowisku będziesz się zajmować prowadzeniem prac związanych z opracowywaniem, kwalifikacją i/lub walidacją oraz transferem nowych metod kontroli analitycznej lub modyfikacją istniejących metod dla farmakologicznie aktywnych cząstek biologicznych oraz produktu leczniczego. Twoim celem będzie wsparcie rozwoju procesu wytwarzania, badań przedklinicznych i wdrażania w skali technicznej.

Twoje zadania

  • Prowadzenie przeglądu specjalistycznej literatury celem dokonania wyboru właściwej metody kontroli analitycznej na poszczególnych etapach wytwarzania nowych substancji i postaci leku biotechnologicznego.
  • Prowadzenie badań związanych z opracowaniem nowych i modyfikacją istniejących metod kontroli analitycznej dla substancji aktywnych (farmakologicznie aktywnych cząstek biologicznych) i biotechnologicznych produktów leczniczych.
  • Przeprowadzenie kwalifikacji i/lub walidacji rozwiniętej metody i przeprowadzanie transferu metody do działu Kontroli Jakości lub innej firmy zewnętrznej.
  • Wykonywanie oznaczeń kontroli analitycznej substancji i postaci leku w czasie prac rozwojowych oraz w trakcie prowadzenia procesów w skali technicznej.
  • Analizowanie i interpretowanie wyników badań prowadzonych w czasie prac rozwojowych oraz w skali technicznej.
  • Prowadzenie dokumentacji przeprowadzanych badań oraz transferu, kwalifikacji i/lub walidacji metod w oparciu o obowiązujące wzorcowe procedury postępowania oraz z dbałością o integralność danych.
  • Przygotowywanie dokumentacji analitycznej niezbędnej w procesie wytwarzania i wdrażania nowych postaci leków biotechnologicznych m.in. metody badań, zestawienia wyników, uzasadnienia strategii kontroli wewnątrz-procesowej i metod, charakterystyki zanieczyszczeń i inne.
  • Ocena dokumentacji dostarczonej przez firmy zewnętrzne, dotycząca metod analitycznych i prowadzonych badań
  • Opracowywanie wzorcowych procedur postępowania oraz instrukcji i prowadzenie z nich szkoleń.
  • Opracowywanie instrukcji obsługi aparatury analitycznej i urządzeń oraz prowadzenie z nich szkoleń.
  • Prace ogólne w ramach utrzymania laboratorium jeśli wymagane oraz pomoc przy dostosowaniu laboratorium analitycznego do wymogów organów kontrolujących (wewnętrznych i zewnętrznych)

Jeśli posiadasz

  • Znajomość technik analitycznych takich jak: chromatografia cieczowa, techniki elektroforetyczne, spektroskopia UV/VIS, ELISA, blotting, PCR
  • Minimum 3-letnie doświadczenie w pracy w laboratorium analitycznym i/lub kontroli jakości firm biotechnologicznych lub farmaceutycznych
  • Znajomość zagadnień związanych z cGMP i GLP
  • Znajomość języka angielskiego
  • Znajomość MS Office
  • Dobrą organizację pracy i czasu
  • Umiejętność współpracy z innymi w celu rozwiązywania problemów

 

Oferujemy

  • Prywatną opiekę zdrowotną
  • Ubezpieczenie na życie
  • Pracowniczy program emerytalny
  • Pakiet relokacyjny
  • Dodatkowy dzień wolny
  • i więcej…
Dołącz do nas!

Dlaczego warto do nas dołączyć

Napisz, jeżeli chcesz dowiedzieć się więcej
[email protected]