top

Jeśli chcesz pracować:

w jednym
z najnowocześniejszych
 ośrodków
biotechnologicznych
w Europie
 
w miejscy, w którym profesjonaliści z całego
świata pracują na sprzęcie najwyższej jakości
 
przy produkcji leków biotechnologicznych, dzięki którym większa liczba
 pacjentów będzie miała
dostęp do skutecznej terapii
 
w firmie, która da Ci stabilne zatrudnienie, konkurencyjne wynagrodzenie, atrakcyjne benefity i możliwość uczestniczenia w szkoleniach w kraju i za granicą
 
Obecnie poszukujemy
Koordynator ds. Zgodności Operacyjnej i Dokumentacji GMP

Dołącz do międzynarodowego zespołu Polpharma
Biologics i skorzystaj z szansy rozwoju!

 

 
Czekamy właśnie na Ciebie!


 
 

Czym będziesz się zajmować?

  • Nadzorem i koordynacją prac Zespołu Zgodności Jjakości oraz Dokumentacji GMP
  • Zapewnieniem zgodności jakości zgodnie z wymogami GMP w departamentach wymienionych powyżej w ścisłej współpracy z przełożonym, osobami zarądzającymi zespołami oraz Działem Zgodności Jakości w Departamencie Jakości
  • Dostosowaniem procedur i dokumentacji systemowej do potrezb użytkownika przy jednoczesnym spełnieniu wymogów GMP
  • Nadzorem nad dokumentacją departamentów (Operacji Technicznych oraz Usług Technicznych) zgodnie z wymaganiami GMP
  • Nadzorem i koordynacją przygotowań i aktualizacji dokumentów systemowych, procedur i instrukcji oraz dokumentacji powiązanej, zgodnie z wymogami GMP
  • Prowadzeniem i/lub nadzorem nad prowadzonymi szkoleniami dla pracowników
  • Opracowywaniem planów przygotowań do inspekcji i ich monitoringiem
  • Uczestnictwem w audytach wewnętrznych, inspekcjach, audytach dostawców usług i materiałów związanych z produkcją zarówno substancji czynnej, jak i produktu gotowego
  • Nadzorowaniem i udziałem w przygotowywaniu harmonogramów kalibracji, kwalifikacji, prac konserwacyjnych, prewencyjnych lub naprawczych
  • Nadzorem nad terminowością realizacji działań CAPA, zadań z kontroli zmian oraz procesowania odchyleń
  • Nadzorem i wydawaniem dokumentacji systemowej w Departamencie Operacji Technicznych oraz Usług Technicznych
  • Nadzorem nad wydawaniem i wycofywaniem dokumentacji GMP w Departamencie Operacji Technicznych oraz Usług Technicznych
  • Monitorowaniem postępów przygotowań do inspekcji/audytów zewnętrznych i wewnętrznych
  • Bieżącym raportowaniem przełożonemu postępu prac, niezgodności, usprawnień oraz wszelkich informacji związanych z systemem jakości
  • Nadzorem nad higieną w obszarach produkcyjnych, technicznych i magazynowych
  • Udziałem w analizach ryzyka i planowniem analiz ryzyka

 

Czego od Ciebie oczekujemy?

  • Wykształcenia wyższego - biotechnologia, biologia, farmacja lub kierunki pokrewne
  • Minimum 5-letniego doświadczenia w pracy z dokumentacją GMP
  • Minimum 5-letniego doświadczenie w pracy w firmie farmaceutycznej lub biotechnologicznej
  • Minimum 3-letniego praktycznego  doświadczenie w pracy z odchyleniami, CAPA, kontrolą zmian, tworzeniem dokumentacji jakościowej, rewizją dokumentacji procesowej lub innej
  • Minimum 2-letniego doświadczenia w zarządzaniu zespołem
  • Dobrej znajomości zasad dobrej praktyki wytwarzania cGMP oraz FDA
  • Doświadczenia w audytach/inspekcjach GMP/FDA i innych
  • Bardzo dobrej znajomości j. angielskiego w mowie i piśmie
  • Doświadczenie w zastosowaniu materiałów jednorazowych do produkcji leków biotechnologicznych będzie dodatkowym atutem
  • Mile widziane doświadczenie w pracy z lekami biologicznymi

 

Aplikuj