top

Jeśli chcesz pracować:

w jednym
z najnowocześniejszych
 ośrodków
biotechnologicznych
w Europie
 
w miejscy, w którym profesjonaliści z całego
świata pracują na sprzęcie najwyższej jakości
 
przy produkcji leków biotechnologicznych, dzięki którym większa liczba
 pacjentów będzie miała
dostęp do skutecznej terapii
 
w firmie, która da Ci stabilne zatrudnienie, konkurencyjne wynagrodzenie, atrakcyjne benefity i możliwość uczestniczenia w szkoleniach w kraju i za granicą
 
Obecnie poszukujemy
Specjalisty ds. Dokumentacji GMP

Dołącz do międzynarodowego zespołu Polpharma
Biologics i skorzystaj z szansy rozwoju!

 

 
Czekamy właśnie na Ciebie!


 
 

 Jaką pracę będziesz wykonywać?

  • Prowadzeniem dokumentacji zgodnie z wymaganiami GMP
  • Przygotowywaniem i aktualizacją dokumentów systemowych, procedur i instrukcji oraz dokumentacji powiązanej zgodnie z wymogami GMP
  • Prowadzeniem i/lub nadzorem nad prowadzonymi szkoleniami dla pracowników departamentu produkcji
  • Ścisłą współpracą z Działem Jakości
  • Uczestnictwem w audytach dostawców usług i materiałów związanych z Produkcją zarówno substancji czynnej, jak i produktu gotowego
  • Przygotowywaniem i aktualizacją dokumentów systemowych, procedur i instrukcji oraz dokumentacji powiązanej zgodnie z wymogami GMP
  • Nadzorem nad harmonogrami prac związanych z przygotowywaniem dokumentacji GMP w Departamencie Produkcji - np. procedur, dokumentów kwalifikacyjnych itp.
  • Nadzorem i wydawaniem dokumentacji systemowej w Departamencie Produkcji
  • Nadzorem nad wydawaniem i wycofywaniem dokumentacji GMP w Departamencie Produkcji
  • Monitorowaniem postępów przygotowań do inspekcji//audytów zewnętrznych i wewnętrznych
  • Bieżącym raportowaniem przełożonemu postępu prac

Czego od Ciebie oczekujemy?

  • Wykształcenia wyższego - biotechnologia, biologia, farmacja lub kierunki pokrewne
  • Minimum rocznego doświadczenia w produkcji produktów biotechnologicznych lub w innym zakresie w obszraze objętym GMP
  • Dobrej znajomości zasad dobrej praktyki wytwarzania cGMP
  • Doświadczenia w prowadzeniu lub rewizji dokumentacji procesowej zgodnie z zasadami GMP
  • Doświadczenia w prowadzeniu dochodzeń i dokuemntacji odchyleń, CAPA i kontroli zmian
  • Doświadczenie w zastosowaniu materiałów jednorazowych do produkcji leków biotechnologicznych będzie dodatkowym atutem
  • Bardzo dobrej znajomości j. angielskiego w mowie i piśmie
  • Znajomości MS Office
  • Umiejętności samodzielnego rozwiązywania problemów
  • Dobrej organizacji pracy i czasu
  • Elastyczności na nowe zadania, komunikatywności, umiejętności pracy w zespole
Aplikuj