top

Jeśli chcesz pracować:

w jednym
z najnowocześniejszych
 ośrodków
biotechnologicznych
w Europie
 
w miejscy, w którym profesjonaliści z całego
świata pracują na sprzęcie najwyższej jakości
 
przy produkcji leków biotechnologicznych, dzięki którym większa liczba
 pacjentów będzie miała
dostęp do skutecznej terapii
 
w firmie, która da Ci stabilne zatrudnienie, konkurencyjne wynagrodzenie, atrakcyjne benefity i możliwość uczestniczenia w szkoleniach w kraju i za granicą
 
Obecnie poszukujemy
Specjalista ds. Kwalifikacji GMP

Dołącz do międzynarodowego zespołu Polpharma
Biologics i skorzystaj z szansy rozwoju!

 

 
Czekamy właśnie na Ciebie!


 
 

Jaką pracę będziesz wykonywać?

  • Opracowywanie i rewizja protokołów kwalifikacyjnych
  • Przygotowywanie planów i zakresu działań rekwalifikacyjnych na podstawie FRA
  • Branie udziału  w działaniach korygująco-naprawczych wynikających z niezgodności stwierdzonych podczas kwalifikacji
  • Opracowywanie i szkolenie z  wzorowych procedur postępowania dotyczących kwalifikacji i kalibracji sprzętów i instalacji produkcyjnych
  • Nadzór nad przeprowadzaniem działań kwalifikacyjnych zgodnie z procedurą
  • Raportowanie z wykonanych zadań
  • Informowanie bezpośredniego przełożonego o wszelkich nieprawidłowościach stwierdzonych podczas działań kwalifikacyjnych
  • Walidacja systemów komputerowych zgodnie z GAMP5

Czego od Ciebie oczekujemy?

  • Wykształcenie wyższe: ukończone studia z biotechnologii, automatyki lub kierunków pokrewnych
  • Znajomość wymogów dotyczących cGMP i FDA
  • Doświadczenie w opracowywaniu dokumentacji walidacyjnej zgodnie z zasadami GDP i GMP
  • Doświadczenie w prowadzeniu działań kwalifikacyjnych na DQ, IQ, OQ i PQ
  • Znajomość instalacji, mających bezpośredni wpływ na produkt: HVAC, systemów wytwarzania wody używanej w farmacji oraz gazów sprężonych
  • Umiejętność samodzielnego rozpoznawania i rozwiązywania problemów
  • Dobra organizacja czasu pracy, odporność na stres
  • Bardzo dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
  • Znajomość pakietu MS Office
  • Elastyczność w działaniu, komunikatywność, umiejętność pracy w zespole
Aplikuj