GŁÓWNE OBOWIĄZKI:

·         wykonywanie badań fizykochemicznych i bioanalitycznych w oparciu o odpowiednią dokumentację w celu dostarczenia informacji o badanych produktach oraz materiałach wyjściowych

·         planowanie i wykonywanie walidacji i transferu metod fizykochemicznych i bioanalitycznych wraz z przygotowywaniem związanej z tym dokumentacji

·         weryfikacja i sprawdzanie wyników analiz oraz dokumentacji walidacyjnej i transferowej zgodnie z obowiązującymi procedurami

·         uczestnictwo w tworzeniu i rozwijaniu systemów GMP w Laboratorium Kontroli Jakości

·         pobieranie i rejestracja próbek wody, pary czystej, gazów, surowców, półproduktów, wyrobów gotowych do badań analitycznych i mikrobiologicznych

·         opracowywanie standardowych procedur, instrukcji i metod analitycznych oraz przeprowadzanie z nich szkoleń

·         wykonywanie konserwacji, kalibracji i kwalifikacji aparatury laboratoryjnej zgodnie z obowiązującymi instrukcjami i procedurami

·         nadzorowanie pracy laborantów i młodszych specjalistów w ramach wyznaczonego zadania

Starszy Specjalista Kontroli Jakości

Miejsce pracy: Gdańsk
Region: pomorskie

Opis stanowiska

GŁÓWNE OBOWIĄZKI:

  • wykonywanie badań fizykochemicznych i bioanalitycznych w oparciu o odpowiednią dokumentację w celu dostarczenia informacji o badanych produktach oraz materiałach wyjściowych
  • planowanie i wykonywanie walidacji i transferu metod fizykochemicznych i bioanalitycznych wraz z przygotowywaniem związanej z tym dokumentacji
  • weryfikacja i sprawdzanie wyników analiz oraz dokumentacji walidacyjnej i transferowej zgodnie z obowiązującymi procedurami
  • uczestnictwo w tworzeniu i rozwijaniu systemów GMP w Laboratorium Kontroli Jakości
  • pobieranie i rejestracja próbek wody, pary czystej, gazów, surowców, półproduktów, wyrobów gotowych do badań analitycznych i mikrobiologicznych
  • opracowywanie standardowych procedur, instrukcji i metod analitycznych oraz przeprowadzanie z nich szkoleń
  • wykonywanie konserwacji, kalibracji i kwalifikacji aparatury laboratoryjnej zgodnie z obowiązującymi instrukcjami i procedurami
  • nadzorowanie pracy laborantów i młodszych specjalistów w ramach wyznaczonego zadania

Wymagania

OCZEKIWANIA:

  • wykształcenie wyższe ze specjalizacją w dziedzinie: biotechnologii, biologii, biochemii, chemii lub naukach pokrewnych
  • minimum 5 letnie doświadczenie w pracy laboratoryjnej (w środowisku regulowanym)
  • znajomość technik analitycznych fizyko-chemicznych stosowanych do oceny leków biologicznych, m.in. takich jak: chromatografia jonowymienna (HPLC, UPLC), testy identyfikacyjne, spektrofotometria UV/VIS, elektroforeza kapilarna
  • znajomość technik analitycznych dotyczących pracy z białkami terapeutycznymi takich jak: techniki elektroforetyczne, RT- PCR, ELISA, HCP,
  • doświadczenie w pracy w laboratorium komórkowym będzie dodatkowym autem
  • znajomość technik farmakopealnych używanych do testowania materiałów wyjściowych
  • dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
  • znajomość pakietu MS Office
  • umiejętność samodzielnego rozwiązywania problemów i pracy w zespole
  • dobra organizacja pracy

Oferujemy

OFERUJEMY:

  • stabilne zatrudnienie w nowoczesnej i dynamicznie rozwijającej się polskiej firmie farmaceutycznej
  • konkurencyjne i motywujące wynagrodzenie
  • ciekawe wyzwania, możliwości wszechstronnego rozwoju zawodowego

Informujemy, że podane dane osobowe przetwarzane będą przez Spółki należące do Grupy Polpharma tj. Polpharma Biuro Handlowe Sp. z o.o., z siedzibą w Warszawie ul. Bobrowiecka 6, 00-728 Warszawa, Zakłady Farmaceutyczne Polpharma SA, z siedzibą w Starogardzie Gdańskim, ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański, Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. z siedzibą w Warszawie, ul. Karolkowa 22/24, 01-207 Warszawa, Medana Pharma S.A. z siedzibą w Sieradzu, ul. Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz, zgodnie z ustawą z dnia 29 sierpnia 1997r. o ochronie danych osobowych (Dz. U. 2002r. Nr 101 poz. 926 t.j. ze zm.) w celu prawidłowej realizacji prowadzonych obecnie i przyszłych procesów rekrutacyjnych prowadzonych przez każdą ze wskazanych Spółek. Każda osoba ma prawo dostępu do treści swoich danych i ich poprawiania. Podanie danych jest dobrowolne, przy czym jest niezbędne do prawidłowego przeprowadzenia procesu rekrutacji.